Инструкция к "Агвантар р-р орал.20% конт.100мл №1+шприц/мерн.ста..."
АГВАНТАР (AGVANTAR)
CARNITINUM A16A A01
Эрсель Фарма
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/орал. прим. 20 % контейнер 30 мл, № 1
р-р д/орал. прим. 20 % контейнер 100 мл, № 1
Левокарнитин (L-карнитин)
20 %
B
№ UA/11554/01/01 от 15.09.2016 Без рецепта
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин — главный кофактор обмена жирных кислот в тканях сердца, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижению количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает выраженность симптомов физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению выраженности ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови ХС, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин повышает выносливость, порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетных мышц и сердечной мышцы. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выделяются почками. T½ при приеме внутрь в зависимости от дозы состав Агвантар р-р орал.20% конт.100мл №1+шприц/мерн.стакан.в/уп.ляет 3–6 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
первичная (врожденная) недостаточность карнитина; вторичная недостаточность карнитина; кардиомиопатия.
ПРИМЕНЕНИЕ:
дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Агвантар принимают внутрь за 30 мин до еды. Для дозирования применяют дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г/сут (5 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза препарата Агвантар для взрослых состав Агвантар р-р орал.20% конт.100мл №1+шприц/мерн.стакан.в/уп.ляет 1–3 г (5–15 мл) в сутки, разделенных на 1–3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых состав Агвантар р-р орал.20% конт.100мл №1+шприц/мерн.стакан.в/уп.ляет 6 г (30 мл). Детям Агвантар назначают, начиная с дозы 50 мг/кг массы тела в сутки. Обычные дозы для детей состав Агвантар р-р орал.20% конт.100мл №1+шприц/мерн.стакан.в/уп.ляют 50–100 мг/кг/сут (таблица). Таблица
Возраст Разовая доза, мг (мл) Количество приемов в сутки
Новорожденные
100 (0,5)
2–3
Дети в возрасте до 1 года
100–200 (0,5–1)
2–3
Дети в возрасте 1 года–3 лет
200–400 (1–2)
3
Дети в возрасте 4–6 лет
400-600 (2–3)
3
Дети в возрасте 7–11 лет
500–800 (2,5–4)
3
Дети в возрасте старше 12 лет
800–1000 (4–5)
3
Максимальная суточная доза состав Агвантар р-р орал.20% конт.100мл №1+шприц/мерн.стакан.в/уп.ляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей состав Агвантар р-р орал.20% конт.100мл №1+шприц/мерн.стакан.в/уп.ляет 1–3 мес. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспептические нарушения, боль в эпигастральной области, тошнота. Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с судорожной активностью в анамнезе, так и без нее. У пациентов с судорожной активностью в анамнезе повышалась частота и/или тяжесть судорожных припадков.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении р-ра Агвантар больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав Агвантар р-р орал.20% конт.100мл №1+шприц/мерн.стакан.в/уп. препарата входит сахароза.Применение в период беременности и кормления грудью . Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения препарата Агвантар кормление грудью необходимо прекратить на период приема препарата.Дети. Агвантар применяют у детей (доношенных и недоношенных новорожденных) с первого дня жизни.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
одновременное применение ГКС приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
данных о передозировке препарата нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
Інструкції МОЗ:
АГВАНТАР, р-н для орального застосування