НЕЙРОДАР (NEURODAR)

CITICOLINUM     N06B X06

Amaxa Pharma

№  UA/10777/01/01 от 18.11.2015 до 18.11.2020 По рецепту

№ UA/14668/01/01 от 25.09.2015 до 25.09.2020 По рецепту

№ UA/14668/01/02 от 25.09.2015 до 25.09.2020 По рецепту

ЦИТИКОЛИН (CITICOLINUM)

MeSH: цитидин дифосфат холин.
RTECS: холин 5´-цитидин дифосфат

M_m = 488,324 Да. log P (октанол-вода) = –6,940.

Формы выпуска: таблетки п/о, р-р для перорального применения, р-р для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечным свойством и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после таких патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности выполнять обычные действия по самообслуживанию.
Цитиколин является природным соединением, содержащимся в организме человека, поэтому классические фармакокинетические исследования провести невозможно ввиду сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В ходе фармакокинетического исследования определяли практически полное его всасываниев ЖКТ — менее 1% принятой дозы выявлено в кале в течение 5 дней после приема препарата. Также отмечено 2 пика радиоактивности в плазме крови, вследствие метаболизма в печени и кишечнике: первый — через 1 ч, второй — через 24 ч.
Биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинаковы. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой. После 5 сут приема было выявлено около 16% дозы препарата, что свидетельствует о включении остальной части дозы в процессы метаболизма.

ПОКАЗАНИЯ:

инсульт в острой фазе и его неврологические последствия; черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения; когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки и р-р для перорального применения. Взрослые: рекомендуемая доза 500–2000 мг/сут в зависимости от тяжести состояния больного. Суточную дозу распределяют на 2–3 приема. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендуемый период лечения – 45 сут.
Р-р для инъекций. Препарат применяют для в/в или в/м введения, в/в назначают в форме медленной инъекции (на протяжении 3–5 мин в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельно (40–60 капель в минуту). Рекомендуемая доза для взрослых — 500–2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния больного. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 24 ч.
Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, состав Нейродар р-р д/ин.1000мг/4мл амп. №5ляет 12 нед. При необходимости лечение продолжают препаратом в форме таблеток или р-ра для перорального применения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую нервную систему, а также оказывать кратковременное гипотензивное действие.
Длительное применение цитиколина не сопровождалось токсическими эффектами, независимо от способа введения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

возрастных ограничений относительно перорального применения препарата нет.
Хотя доказательств риска для плода при применении препарата не получено, в период беременности его применяют только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Данных о поступлении цитиколина в грудное молоко нет, его действие на плод неизвестно.
Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

цитиколин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи не описаны, учитывая низкую токсичность препарата даже при превышении терапевтических доз.