Инструкция к "Нейродар р-р д/ин.1000мг/4мл амп. №5"
НЕЙРОДАР (NEURODAR)
CITICOLINUM N06B X06
Amaxa Pharma
№ UA/10777/01/01 от 18.11.2015 до 18.11.2020 По рецепту
р-р д/ин. 500 мг/4 мл амп., № 5
B
№ UA/14668/01/01 от 25.09.2015 до 25.09.2020 По рецепту
р-р д/ин. 1000 мг/4 мл амп., № 5
B
№ UA/14668/01/02 от 25.09.2015 до 25.09.2020 По рецепту
Рекомендуемые аналоги с полной информацией:
НЕЙРОКСОН® , Корпорация Артериум
ЦИТИМАКС-ДАРНИЦА, Дарница
ФАРМАКСОН, ООО "НИКО"
ЦЕРАКСОН® раствор для инъекций, Takeda
КВАНИЛ, Кусум
ЦИТИКОЛИН (CITICOLINUM)
MeSH: цитидин дифосфат холин. RTECS: холин 5´-цитидин дифосфат
Mm = 488,324 Да. log P (октанол-вода) = –6,940.
Формы выпуска: таблетки п/о, р-р для перорального применения, р-р для инъекций.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечным свойством и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после таких патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности выполнять обычные действия по самообслуживанию. Цитиколин является природным соединением, содержащимся в организме человека, поэтому классические фармакокинетические исследования провести невозможно ввиду сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В ходе фармакокинетического исследования определяли практически полное его всасываниев ЖКТ — менее 1% принятой дозы выявлено в кале в течение 5 дней после приема препарата. Также отмечено 2 пика радиоактивности в плазме крови, вследствие метаболизма в печени и кишечнике: первый — через 1 ч, второй — через 24 ч. Биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинаковы. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой. После 5 сут приема было выявлено около 16% дозы препарата, что свидетельствует о включении остальной части дозы в процессы метаболизма.
ПОКАЗАНИЯ:
инсульт в острой фазе и его неврологические последствия; черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения; когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки и р-р для перорального применения . Взрослые: рекомендуемая доза 500–2000 мг/сут в зависимости от тяжести состояния больного. Суточную дозу распределяют на 2–3 приема. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендуемый период лечения – 45 сут. Р-р для инъекций . Препарат применяют для в/в или в/м введения, в/в назначают в форме медленной инъекции (на протяжении 3–5 мин в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельно (40–60 капель в минуту). Рекомендуемая доза для взрослых — 500–2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния больного. Максимальная суточная доза — 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 24 ч. Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, состав Нейродар р-р д/ин.1000мг/4мл амп. №5ляет 12 нед. При необходимости лечение продолжают препаратом в форме таблеток или р-ра для перорального применения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в единичных случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую нервную систему, а также оказывать кратковременное гипотензивное действие. Длительное применение цитиколина не сопровождалось токсическими эффектами, независимо от способа введения препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
возрастных ограничений относительно перорального применения препарата нет. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата не получено, в период беременности его применяют только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Данных о поступлении цитиколина в грудное молоко нет, его действие на плод неизвестно. Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
цитиколин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи не описаны, учитывая низкую токсичность препарата даже при превышении терапевтических доз.