call_order
(044) 384-20-80
Мы работаем:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Прием заказов по телефону:
Пн - Пт с 9°° до 18°°

Нейпоген

banner_one
Кол-во товаров: 0
Общая сумма: 0,00
Скидка: 0 %
К оплате: 0,00
Категории
  bg_new Кровяное давление
  bg_new Уровень сахара
  bg_new Иммунитет
  bg_new Женское здоровье
  bg_new Диета, потеря веса
  bg_new Продукты пчеловодства
  bg_new Органические продукты
  bg_new Апитерапия
  bg_new Пищевые масла
  bg_new Косметика для лица
  bg_new Косметика для тела
  bg_new Косметика для волос
  bg_new Косметика для рук и ног
  bg_new Детская косметика
  bg_new Защита от солнца
  bg_new Зубные пасты
  bg_new Натуральное мыло ручной работы
  bg_new Интимная гигиена
  bg_new Бесфосфатные моющие средства
  bg_new Жидкие средства для стирки
  bg_new Vichy (Виши)
  bg_new Плацент-формула
  bg_new Weleda (Веледа)
  bg_new Bioderma (Биодерма)
  bg_new Lierac (Лиерак)
  bg_new Nuxe (Нюкс)
  bg_new La Roche-Posay (Ля Рош-Позе)
  bg_new Nu Skin (Ну Скин)
  bg_new Eucerin (Эуцерин)
  bg_new Phyto (Фито)
  bg_new Filorga (Филорга)
  bg_new Exfoliac (Эксфолиак)
  bg_new Mustela (Мустела)
  bg_new Algotherm (Альготерм)
  bg_new Laino (Лено)
  bg_new Noreva (Норева)
  bg_new Vigor (Вигор)
  bg_new Другое
  bg_new Microlife (Микролайф)
  bg_new A & D Company
  bg_new Omron
  bg_new Контактные линзы
  bg_new Растворы для линз
  bg_new Увлажняющие капли
  bg_new Аксессуары для линз
  bg_new Пластыри
  bg_new Orthomol (Ортомол)

small_bottom
Loading...

Поиск и резервирование лекарств

А Б В Г Д Е Ё Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я 0 - 9
Найти
Чтобы найти нужное лекарство, в поле поиска вводим первое слово названия или несколько первых букв и нажимаем кнопку «Найти».
Обратите внимание, строка поиска должна содержать от 3 до 64 символов.
large_bottom

Нейпоген (Neupogen) фл. 30 млн. ЕД 0.5 мл.

Уважаемые покупатели!
Мы открыли новую аптеку в г. Киев - центр самовывоза на Харьковском массиве. Адрес новой аптеки: ул. Трускавецкая, 2-А (ЖК Риверстоун, на углу Днепровсой набережной, 14, 500 метров от метро Осокорки или Славутич)
Код товара:  72335
Производитель:  «Roche (Швейцария) ТОП»
Наличие:  Есть в наличии
Цена: 1250,00 грн.
Количество:   x 1250,00  =  1250,00 грн. Купить
Цена и наличие товара действительны на 21.10.2017

Инструкция

Инструкция к " Нейпоген (Neupogen) фл. 30 млн. ЕД 0.5 мл. "

НЕЙПОГЕН (NEUPOGEN)

FILGRASTIMUM     L03A A02

Roche

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 30 млн ЕД шприц-тюбик 0,5 мл, № 1

р-р д/ин. 30 млн ЕД фл. 1 мл, № 5

 Филграстим 30 млн ЕД

Прочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид до рН=4, сорбитол, полисорбат 80, вода для инъекций.

р-р д/ин. 48 млн ЕД шприц-тюбик 0,5 мл, № 1

р-р д/ин. 48 млн ЕД фл. 1,6 мл, № 5

 Филграстим 48 млн ЕД

Прочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид до рН=4, сорбитол, полисорбат 80, вода для инъекций.

№ 370/08-300200000 от 19.03.2008 до 19.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Гемопоэтический фактор роста. Филграстим — высокоочищенный негликозилированный белок, состоящий из 175 аминокислот, продуцируется штаммом K-12 Escherichia coli, в геном которой методом генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека.
Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) — гликопротеин, регулирующий образование функционально активных нейтрофильных гранулоцитов и их выход в кровь из костного мозга. Нейпоген, содержащий рекомбинантный Г-КСФ, значительно увеличивает количество нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови уже в течение первых 24 ч после введения с незначительным увеличением числа моноцитов. При тяжелой хронической нейтропении Нейпоген может вызвать незначительное увеличение количества циркулирующих эозинофилов и базофилов.
Увеличение количества нейтрофильных гранулоцитов в интервале рекомендуемых доз зависит от дозы препарата. Функция нейтрофильных гранулоцитов, образующихся в организме человека при введении Нейпогена, нормальная или усиленная, что было продемонстрировано в исследованиях хемотаксиса и фагоцитоза. После окончания лечения Нейпогеном количество нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови снижается на 50% на протяжении 1–2 дней и до нормального уровня — на протяжении 1–7 дней. Продолжительность действия при в/в введении препарата может уменьшаться, клиническое значение этого явления при многократном применении препарата не изучено.
Лечение Нейпогеном значительно снижает частоту, тяжесть и продолжительность нейтропении и фебрильной нейтропении, которые нередко отмечают у больных, получающих химиотерапию цитостатиками или миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга.
Больные, получавшие Нейпоген и цитотоксическую химиотерапию или миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга, реже нуждаются в госпитализации и требуют менее продолжительного лечения в стационаре, а также более низких доз антибиотиков по сравнению с больными, получающими только цитотоксическую химиотерапию.
Лечение Нейпогеном значительно уменьшает продолжительность фебрильной нейтропении, потребность в антибиотикотерапии и госпитализации после индукционной химиотерапии при остром миелолейкозе, не влияя на частоту возникновения лихорадки и инфекционных осложнений.
Применение Нейпогена как самостоятельно, так и после химиотерапии активирует клетки — предшественники гемопоэза в периферической крови. Эти аутологические клетки — предшественники периферической крови, можно получать у больного и вводить ему после лечения цитостатиками в высоких дозах или вместо трансплантации костного мозга, или в дополнение к ней, а также после миелосупрессивной и цитотоксической терапии в высоких дозах. Введение клеток-предшественников периферической крови ускоряет восстановление кроветворения, снижая опасность геморрагических осложнений и потребность в переливании тромбоцитарной массы.
Эффективность и безопасность при применении Нейпогена у взрослых и детей, получающих цитотоксическую химиотерапию, одинаковы.
У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией (тяжелой врожденной, периодической и злокачественной) Нейпоген стабильно увеличивает число нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови, снижает частоту инфекционных осложнений и связанных с ними проявлений.
Назначение Нейпогена при ВИЧ-инфекции позволяет поддерживать нормальный уровень нейтрофилов и придерживаться рекомендуемых доз антиретровирусной и/или другой миелосупрессивной терапии. Признаков увеличения репликации ВИЧ при применении Нейпогена не выявлено.
Как и другие гемопоэтические факторы роста, Г-КСФ стимулирует человеческие эндотелиальные клетки in vitro.
Фармакокинетика. Как при в/в, так и при п/к введении филграстима отмечена положительная линейная зависимость его концентрации в плазме крови от дозы. После п/к введения в рекомендуемых дозах концентрациия в плазме крови превышала 10 нг/мл на протяжении 8–16 ч. Объем распределения состав Нейпоген (Neupogen) фл. 30 млн. ЕД 0.5 мл.ляет около 150 мл/кг массы тела.
Как после п/к, так и после в/в введения элиминация филграстима из организма проходит по кинетике 1-го порядка. Средний Т½ филграстима из плазмы крови состав Нейпоген (Neupogen) фл. 30 млн. ЕД 0.5 мл.ляет около 3,5 ч, а клиренс приблизительно равен 0,6 мл/мин/кг.
Непрерывная инфузия филграстима на протяжении до 28 сут больным после аутологичной трансплантации костного мозга не сопровождалась признаками кумуляции и увеличением Т½ препарата.

ПОКАЗАНИЯ:

нейтропения, фебрильная нейтропения у пациентов, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (исключая хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром), а также нейтропения и ее клинические последствия у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей алогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга.
Мобилизация аутологичных клеток-предшественников периферической крови, в том числе после миелосупрессивной терапии для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблативной терапии.
Тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов <500/мм3) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе для увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений.

ПРИМЕНЕНИЕ:

п/к или в виде коротких в/в инфузий (30 мин) на 5% р-ре глюкозы 1 раз в сутки до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет ожидаемого минимума и не вернется в диапазон нормальных величин. Отдают предпочтение п/к пути введения препарата. Выбор пути введения зависит от конкретного клинического случая.
Флаконы и шприцы-тюбики с Нейпогеном предназначены лишь для одноразового использования!
Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии
По 0,5 МЕ (5 мкг/кг массы тела) 1 раз в сутки п/к или в виде коротких в/в инфузий (30 мин) на 5% р-ре глюкозы. Первую дозу Нейпогена вводят не ранее чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Продолжительность лечения — 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения Нейпогена может увеличиваться до 38 дней в зависимости от типа, доз и применяемой схемы цитотоксической химиотерапии. Увеличение числа нейтрофилов отмечают обычно через 1–2 дня после начала лечения Нейпогеном. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать лечение Нейпогеном до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит ожидаемого минимума и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять Нейпоген до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение прекращают, если абсолютное число нейтрофилов после максимального снижения достигло 1,0 · 109/л.
При миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга
Начальная доза — 1 МЕ/кг/сут в/в капельно на протяжении 30 мин или 24 ч или же 1 МЕ/кг/сут путем непрерывной п/к инфузии на протяжении 24 ч.
Нейпоген разводят в 20 мл 5% р-ра глюкозы (см. Указания относительно разведения). Первую дозу Нейпогена вводят не ранее чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга — не позже чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии — не более 28 дней.
После того как пройдет момент максимального снижения количества нейтрофильных гранулоцитов, суточную дозу нужно скорригировать в зависимости от динамики количества нейтрофильных гранулоцитов. Если количество нейтрофильных гранулоцитов превышает 1000/мм3 на протяжении 3 дней подряд, дозу Нейпогена снижают до 0,5 МЕ/кг/сут; затем, если их абсолютное число превышает 1000/мм3 на протяжении 3 дней подряд, Нейпоген отменяют. Если в период лечения абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов снижается до <1000/мм3, дозу Нейпогена следует снова повысить согласно приведенной схеме.
При мобилизации клеток-предшественников периферической крови (у больных, получающих миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией аутологичных клеток-предшественников периферической крови с трансплантацией костного мозга или без него).
Для активации клеток-предшественников периферической крови, проведенной как самостоятельная терапия, — по 1,0 МЕ (10 мкг)/кг/сут путем непрерывной 24-часовой в/в инфузии или п/к введения 1 раз в сутки на протяжении 6 дней подряд. Для инфузий Нейпоген разводят в 20 мл 5% р-ра глюкозы (см. Указания относительно разведения). Рекомендуется проводить 3 лейкафереза подряд на 5–7-й день.
Для мобилизации клеток-предшественников периферической крови после миелосупрессивной химиотерапии — по 0,5 МЕ (5 мкг)/кг/сут путем ежедневных п/к инъекций, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофильных гранулоцитов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить на протяжении периода, когда абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов повышается с <500 до >5000/мм3. Больным, не получающим интенсивной химиотерапии, бывает достаточно одного лейкафереза. В других случаях рекомендуется проводить дополнительные процедуры лейкафереза.
Мобилизация клеток-предшественников периферической крови у здоровых доноров для алогенной трансплантации
По 1,0 млн МЕ (10 мкг)/кг/сут в виде п/к инъекции на протяжении 4–5 дней. Лейкаферез проводят с 5-го дня и при необходимости до 6-го дня с целью достижения количества CD34+ ≥4·106 клеток/кг массы тела реципиента. Эффективность и безопасность у здоровых доноров в возрасте младше 16 и старше 60 лет не изучали.
Тяжелая хроническая нейтропения
Врожденная нейтропения: начальная доза — по 1,2 МЕ (12 мкг)/кг/сут п/к однократно или путем нескольких введений.
Идиопатическая или периодическая нейтропения: по 0,5 МЕ (5 мкг)/кг/сут п/к однократно или путем нескольких введений до стабильного превышения числа нейтрофилов 1500/мм3. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержания необходимого количества нейтрофилов необходимо продолжительное ежедневное введение препарата. Через 1–2 нед лечения, в зависимости от клинической реакции пациента на терапию, начальную дозу препарата можно повысить или снизить в 2 раза. В дальнейшем каждые 1–2 нед можно проводить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1500/мм3.
При тяжелых инфекциях можно применять схему с более быстрым повышением дозы. У 97% пациентов, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект отмечают при назначении в дозе до 24 мкг/кг/сут. Суточная доза Нейпогена не должна превышать 24 мкг/кг массы тела.
Нейтропения при ВИЧ-инфекции
Начальная доза 0,1–0,4 млн МЕ (1–4 мкг)/кг/сут однократно в виде п/к инъекции до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза состав Нейпоген (Neupogen) фл. 30 млн. ЕД 0.5 мл.ляет не более 10 мкг/кг. Нормализация количества нейтрофилов, как правило, достигается через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза состав Нейпоген (Neupogen) фл. 30 млн. ЕД 0.5 мл.ляет 300 мкг/сут в виде п/к инъекции 2–3 раза в неделю через день. В дальнейшем могут быть необходимы индивидуальная коррекция дозы и продолжительный прием препарата для поддержания числа нейтрофилов >2000/мм3.
Особые указания относительно дозирования
Пациенты пожилого возраста. Клинические исследования Нейпогена включали небольшое число больных пожилого возраста, однако специальных исследований в этой возрастной группе не проводили, поэтому дать для нее рекомендации относительно дозирования не представляется возможным.
Дети. При применении препарата в педиатрической практике при тяжелой хронической нейтропении и онкологических заболеваниях профиль безопасности Нейпогена не отличался от такового у взрослых. Рекомендации по дозированию при применении препарата у детей такие же, как и для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.
Тяжелая почеченая и/или печеночная недостаточность. Коррекции дозы не требуется, поскольку фармакокинетические и фармакодинамические показатели при применении препарата у данной категории пациентов подобны таковым у здоровых добровольцев.
Указания относительно разведения
Нейпоген можно разводить 5% р-ром глюкозы, не допускается разведение 0,9% р-ром натрия хлорида. Разведенный Нейпоген может адсорбироваться стеклом и пластмассами. Правильно разведенный препарат (5% р-ром глюкозы или 5% р-ром глюкозы с альбумином), однако, совместим со стеклом и некоторыми пластмассами, в том числе поливинилхлоридом, полиолефином (сополимер полипропилена и полиэтилена) и полипропиленом. Если Нейпоген разводится до концентрации <1,5 МЕ (15 мкг/кг) в 1 мл, в р-р следует добавлять сывороточный альбумин человека, чтобы конечная концентрация достигла 2 мг/мл. Например, при конечном объеме р-ра 20 мл суммарные дозы Нейпогена <30 МЕ (300 мкг/кг) следует вводить с добавлением 0,2 мл 20% р-ра сывороточного альбумина человека.
Ни в коем случае не рекомендуется разводить препарат до конечной концентрации <0,2 МЕ (2 мкг/кг) в 1 мл.
Готовый р-р Нейпогена хранить при температуре 2–8 °C не более 24 ч.
Флаконы и шприц-тюбики с препаратом предназначены лишь для одноразового использования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату, тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Нейпоген не следует использовать с целью повышения дозы цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендуемой.
Одновременное назначение цитотоксичной химио- и лучевой терапии.
С осторожностью: злокачественные и предраковые заболевания миелоидного характера (в том числе острый миелоидный лейкоз de novo и вторичный).
В комбинации с химиотерапией в высоких дозах.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

общие и местные реакции: головная боль, утомляемость, реакции в месте инъекции (<2% пациентов с тяжелой хронической нейтропенией).
Со стороны костно-мышечной системы: часто — легкая или умеренная (10%), иногда выраженная (3%) оссалгия и миалгия, купируемые анальгетиками; артралгия, остеопороз, острый подагрический артрит, обострение ревматоидного артрита.
Со стороны ЖКТ: диарея, гепатомегалия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипотензия (не нуждается в медикаментозной коррекции); кожный васкулит (при продолжительной терапии у 2% пациентов с тяжелой хронической нейтропенией); аритмии (связь с приемом препарата не установлена), сосудистые нарушения (окклюзия вен, связь с приемом препарата не установлена).
Со стороны дыхательной системы: инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность; интерстициальная пневмония, возможно с неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно при применении блеомицина, связь с приемом Нейпогена не установлена).
Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, кожная сыпь; редко — синдром Свита (фебрильный острый дерматоз, связь с приемом Нейпогена не установлена).
Со стороны крови и лимфатической системы: спленомегалия, боль в верхнем левом квадранте живота; редко — тромбоз сосудов; очень редко — разрыв селезенки, тромбоцитопения, анемия и носовые кровотечения (при продолжительном применении), лейкоцитоз, миелодиспластический синдром и лейкоз (у 3% больных синдромом Костманна связь с приемом Нейпогена не установлена).
Со стороны мочеполовой системы: редко — легкая или умеренная дизурия.
Реакции гиперчувствительности: редко — сыпь. Большая половина реакций гиперчувствительности связана с введением первой дозы, чаще после в/в применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое дозозависимое легкое или умеренное повышение ЛДГ, ЩФ, гаммаглутамилтрансферазы, гиперурикемия, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко — протеинурия, гематурия.
При применении Нейпогена не повышается частота развития побочных реакций на цитотоксическую терапию. Нежелательные явления, которые с одинаковой частотой отмечали у пациентов, получающих Нейпоген/химиотерапию и плацебо/химиотерапию, включали тошноту, рвоту, алопецию, диарею, слабость, анорексию, воспаление слизистых оболочек, головную боль, кашель, кожную сыпь, боль в груди, общую слабость, боль в горле, запор, неспецифический болевой синдром (без уточнения диагноза).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение Нейпогеном проводится только под контролем онколога или гематолога, имеющего опыт применения Г-КСФ при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в онкологическом или гематологическом центре, где есть возможность адекватного мониторинга клеток-предшественников гемопоэза.
Меры предосторожности
а) Рост злокачественных клеток
Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека может вызвать рост миелоидных клеток in vitro. Аналогичные эффекты могут отмечать in vitro и для некоторых немиелоидных клеток.
Безопасность и эффективность применения Нейпогена у больных с миелодисплазией, острым и хроническим миелолейкозом не установлены. Ввиду возможности опухолевого роста применять Нейпоген при любых злокачественных заболеваниях миелоидного характера необходимо с осторожностью.
В клинических исследованиях не установлено, способствует ли Нейпоген трансформации миелодиспластических синдромов в острый миелобластный лейкоз. При любом предопухолевом миелоидном заболевании применять Нейпоген необходимо с осторожностью.
б) Больные, получающие цитотоксическую химиотерапию
Лейкоцитоз: менее чем у 5% больных, получавших Нейпоген в дозах свыше 0,3 МЕ (3 мкг)/кг/сут, количество лейкоцитов увеличивалось до 100 000/мм3 и больше. Каких-либо побочных явлений, непосредственно связанных с таким лейкоцитозом, не отмечено. Однако, учитывая возможный риск, связанный с выраженным лейкоцитозом, во время лечения Нейпогеном необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов в периферической крови. Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50 000/мм3, Нейпоген следует немедленно отменить. Если Нейпоген применяется для мобилизации клеток-предшественников периферической крови, его отменяют в том случае, когда количество лейкоцитов превысит 100 000/мм3.
Риск, связанный с высокодозовой химиотерапией: особую осторожность следует соблюдать при применении препарата у больных, получающих высокодозовую химиотерапию, поскольку повышенные дозы химиопрепаратов оказывают более выраженное токсическое действие, включая сердечные, легочные, неврологические и дерматологические побочные эффекты (см. Инструкции для применения конкретных химиопрепаратов).
Монотерапия Нейпогеном не предотвращает тромбоцитопении и анемии, которые обусловлены миелосупрессивной химиотерапией. Ввиду возможности применения химиопрепаратов в высоких дозах (например полные дозы согласно схемам) у больного существует большой риск развития тромбоцитопении и анемии. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. С особой осторожностью следует применять однокомпонентные или комбинированные химиотерапевтические схемы, известные своей способностью вызвать тяжелую тромбоцитопению.
Применение клеток-предшественников периферической крови, мобилизованных с помощью Нейпогена, уменьшало выраженность и продолжительность тромбоцитопении после миелосупрессивной или миелоаблативной химиотерапии.
в) Больные с тяжелой хронической нейтропенией
Трансформация в лейкоз или предлейкоз: особое внимание следует уделять диагностике тяжелых хронических нейтропений, чтобы дифференцировать их от других гематологических заболеваний, таких как гипопластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения необходимо провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.
У больных с тяжелой врожденной нейтропенией (синдром Костмана), которые получали Нейпоген, отмечено незначительное количество случаев (3%) развития миелодиспластических синдромов и лейкоза. Миелодиспластический синдром и лейкоз — естественные осложнения данного заболевания; их связь с лечением Нейпогеном не определена. У 12% пациентов с исходной нормальной цитогенетикой при повторных исследованиях выявляли аномалии, в том числе моносемию 7. Если у больных с синдромом Костманна выявляют цитогенетические нарушения, следует тщательно взвесить риск и пользу продолжения терапии Нейпогеном; в случае развития миелодиспластического синдрома или лейкоза Нейпоген следует отменить. До настоящего времени не установлено, способствует ли продолжительное лечение Нейпогеном у больных с тяжелой врожденной нейтропенией (синдромом Костманна) развитию лейкоза. Больным с синдромом Костманна рекомендуется через регулярные промежутки времени (приблизительно каждые 12 мес) проводить морфологические и цитогенетические исследования костного мозга.
Цитогенетические нарушения, лейкоз и остеопороз были выявлены при продолжительном применении Нейпогена (>5 лет) у пациентов (9,1%) с тяжелой хронической нейтропенией. Связь этих заболеваний с приемом препарата неизвестна.
Анализ крови: необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов, особенно на протяжении первых нескольких недель лечения Нейпогеном. Если у больного появляется тромбоцитопения (количество тромбоцитов стабильно ниже 100 000/мм3), следует рассмотреть вопрос о временной отмене препарата или снижении его дозы. Отмечают также другие изменения клеточного состав Нейпоген (Neupogen) фл. 30 млн. ЕД 0.5 мл.а крови, требующие тщательного контроля, в том числе анемию и транзиторное увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.
Прочее: следует исключить такие причины транзиторной нейтропении, как вирусные инфекции. Увеличение селезенки является прямым следствием лечения Нейпогеном. Во время клинических исследований у 31% пациентов с тяжелой хронической нейтропенией при пальпации выявляли спленомегалию. Увеличение объема органа определялось вскоре после начала лечения и имело тенденцию к стабилизации. Выявлено, что повышение дозы замедляло или останавливало увеличение селезенки; у 3% больных требовалась спленэктомия. Размеры селезенки необходимо контролировать регулярно. Для выявления аномального увеличения объема селезенки достаточно пальпаторного исследования.
У небольшого числа больных отмечали гематурию и протеинурию. Для их контроля следует регулярно проводить анализ мочи.
Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены.
г) Больные, которым проводится мобилизация клеток-предшественников периферической крови
Мобилизация: проспективных рандомизированных исследований по сравнению двух методов мобилизации (только филграстим или филграстим в комбинации с миелосупрессивной химиотерапией) у одного и того же контингента больных не проводили. Степень расхождения результатов между отдельными больными и результатами лабораторного определения количества CD34+-клеток показывает, что прямое сравнение разных исследований затруднено. Поэтому оптимальный метод порекомендовать сложно. Метод мобилизации следует выбирать с учетом общих целей лечения конкретного пациента.
Предшествующее лечение цитотоксическими средствами: у больных, которым в прошлом проводили активную миелосупрессивную терапию, может не происходить достаточной активации клеток-предшественников периферической крови до рекомендуемого минимального уровня (≥2,0·106 CD34+/кг) или ускорения нормализации количества тромбоцитов.
Некоторые цитостатики проявляют особую токсичность относительно клеток-предшественников гемопоэза и могут отрицательно влиять на их мобилизацию. Такие средства, как мелфалан, кармустин (BCNU) и карбоплатин, если они назначались на протяжении длительного времени до попытки мобилизации клеток-предшественников, могут снижать ее эффективность. Однако применение мелфалана, карбоплатина или кармустина сочетанно с Нейпогеном оказалось эффективным при активации клеток-предшественников. Если планируется пересадка периферических клеток-предшественников, рекомендуется запланировать мобилизацию стволовых клеток на ранней стадии курса лечения. Особое внимание необходимо обратить на количество клеток-предшественников, активированных у таких больных до высокодозовой химиотерапии. Если результатов мобилизации согласно вышеприведенным критериям недостаточно, следует рассмотреть возможность применения альтернативных средств лечения, которые не требуют использования клеток-предшественников.
Оценка выхода клеток-предшественников: оценивая количество клеток-предшественников, мобилизованных у больных при применении Нейпогена, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа количества CD34+-клеток различаются в зависимости от используемой методики, поэтому нужно с осторожностью относиться к рекомендациям относительно их количества, основанного на исследованиях, проведенных в других лабораториях.
Статистический анализ зависимости между числом введенных CD34+-клеток и темпом нормализации количества тромбоцитов после высокодозовой химиотерапии указывает на сложную, но стабильную зависимость.
В данное время общепринятое минимальное значение выхода CD34+-клеток не определено. Рекомендуемое значение минимального выхода, равное или превышающее 2,0·106 CD34+-клеток/кг, основано на опубликованной тактике, использование которой привело к достаточному восстановлению картины крови. Выход, который превышает это значение, вероятно, сопровождается более быстрой нормализацией.
д) Мобилизация клеток-предшественников периферической крови у здоровых доноров
Процедуры мобилизации и афереза клеток следует проводить в специализированном центре. Мобилизация клеток-предшественников возможна только при условии соответствия лабораторных параметров, особенно гематологических показателей донора, критериям выбора. Транзиторный лейкоцитоз (>50·109/л) отмечали у 41% здоровых доноров, >75·109/л — у 2% здоровых доноров. Транзиторная тромбоцитопения (<100·109/л) после применения филграстима и проведения лейкафереза выявлена у 35% доноров. Кроме того, зарегистрированы 2 случая тромбоцитопении <50·109/л после проведения процедуры лейкафереза.
При необходимости проведения более одного лейкафереза необходимо контролировать количество тромбоцитов перед каждой процедурой афереза, особенно когда количество тромбоцитов менее 100·109/л. Проведение лейкафереза не рекомендуется, если количество нейтрофилов <75·109/л, при назначении антикоагулянтов или при нарушениях гомеостаза. Нейпоген следует отменить или снизить дозу, если количество лейкоцитов >70·109/л.
У здоровых доноров необходимо регулярно контролировать все показатели анализа крови до их нормализации.
Учитывая одиночные случаи разрыва селезенки после назначения Г-КСФ здоровым донорам, рекомендуется контролировать ее размеры (пальпация, УЗД).
В данное время длится продолжительное наблюдение за безопасностью применения Нейпогена у здоровых доноров. Нет данных о случаях нарушения гемопоэза у здоровых доноров вплоть до 4 лет после назначения Нейпогена. Однако в центре афереза рекомендуется проводить систематический мониторинг продолжительной безопасности применения препарата у здоровых доноров.
Особые указания для реципиентов алогенных клеток-предшественников, полученных при применении Нейпогена.
Применение алогенного трансплантата может ассоциироваться с повышением риска развития острой или хронической реакции «трансплантат против хозяина» по сравнению с трансплантацией костного мозга.
е) Нейтропения при ВИЧ-инфекции
При лечении Нейпогеном необходимо регулярно проводить развернутый анализ крови (абсолютное количество нейтрофилов, эритроцитов, тромбоцитов и т.д.) ежедневно на протяжении первых нескольких дней, потом 2 раза в неделю на протяжении первых 2 нед и каждую неделю или через неделю во время поддерживающей терапии. С учетом колебания значений абсолютного количества нейтрофилов для определения действительного максимального их снижения забор крови необходимо проводить перед назначением следующей дозы препарата.
Больным с инфекционными заболеваниями и инфильтрацией костного мозга инфекционными возбудителями (например комплексом Micobacterium avium) или с опухолевыми поражениями костного мозга (лимфома) терапию филграстимом проводят одновременно с терапией этих состояний.
ж) Другие меры предосторожности
У пациентов с серповидноклеточной анемией необходимо регулярно проводить анализ крови и учитывать возможность развития спленомегалии и тромбоза сосудов.
Больным с сопутствующей костной патологией, с остеопорозом, получающим непрерывное лечение Нейпогеном на протяжении более 6 мес, может быть показан контроль за плотностью костной ткани.
Исследований относительно применения Нейпогена у больных с тяжелыми нарушениями функции почек или печени не проводилось, поэтому его назначение пациентам этой группы не рекомендуется.
Действие Нейпогена у больных со значительно сниженным количеством миелоидных клеток-предшественников не изучали. Нейпоген увеличивает число нейтрофильных гранулоцитов путем влияния, прежде всего на клетки-предшественники нейтрофильных гранулоцитов. Поэтому у больных со сниженным количеством клеток-предшественников (например получавших интенсивную лучевую терапию или химиотерапию) степень повышения количества нейтрофильных гранулоцитов может быть более низкой.
Влияния Нейпогена на реакцию «трансплантат против хозяина» не установлено.
Нейпоген содержит сорбитол в концентрации 50 мг/мл, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
При возникновении респираторного дистресс-синдрома у взрослых препарат отменяют и назначают соответствующее лечение.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Нейпогена в период беременности не установлена. В исследованиях на животных данных относительно наличия тератогенных свойств у Нейпогена не получено. У кролей отмечена повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития не выявлено. При назначении Нейпогена беременным следует соотносить ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском для плода.
Неизвестно, проникает ли Нейпоген в грудное молоко, поэтому применять Нейпоген в период кормления грудью не рекомендуется.
Дети. При тяжелой хронической нейтропении и онкологических заболеваниях профиль безопасности Нейпогена не отличался от такового у взрослых. Рекомендации по дозированию при применении препарата у детей такие же, как и для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

безопасность и эффективность введения Нейпогена в один день с миелосупрессивными цитотоксическими химиопрепаратами не установлены. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии назначать Нейпоген в пределах 24 ч до или после введения этих препаратов не рекомендуется. Возможные взаимодействия с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами в клинических исследованиях не изучали.
При одновременном назначении Нейпогена и флуороурацила тяжесть нейтропении может повышаться. Возможное взаимодействие с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами неизвестно.
Учитывая, что литий стимулирует выход нейтрофилов, возможно усиление действия Нейпогена при комбинированном назначении, но такие исследования не проводили.
Нельзя смешивать Нейпоген с 0,9% р-ром натрия хлорида ввиду фармацевтической несовместимости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки Нейпогена не описаны. Через 1–2 дня после отмены препарата количество циркулирующих нейтрофильных гранулоцитов обычно снижается на 50% с возвращением к норме через 1–7 дней.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в холодильнике при температуре 2–8 °C. Не замораживать! Флаконы и шприц-тюбики, которые были заморожены, использовать нельзя.
Разбавленные р-ры Нейпогена следует готовить не более чем за 24 ч до использования и хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C.
Флаконы и шприц-тюбики с Нейпогеном можно использовать только для разового введения препарата.


Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Нейпоген вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.


На этой странице вы можете зарезервировать товар Нейпоген, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Нейпоген, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-80. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Нейпоген, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Нейпоген указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Нейпоген указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Нейпоген Аптека Парус» или «Аптека Парус Нейпоген купить».

large_bottom

Аптека «Парус»: А также покупают...

А также покупают...

Цена 516,00 грн.
Купить
Флутафарм табл. 0.25 г. №50
line
Цена 12500,00 грн.
Купить
Ксеплион сусп.д/ин.прол.дейс.100мг/мл 1.5мл в шприце +2игл.в/уп.
line
Цена 391,00 грн.
Купить
Инфезол 100 инф.р-р 500 мл №1
large_bottom
Авторизация
Если Вы являетесь постоянным клиентом нашей аптеки, введите свой логин и пароль. И нажмите кнопку «Вход»
Забыли пароль?
Регистрация
small_bottom

Прием заказов:

(097) 453-33-60
(095) 809-13-22
(063) 870-83-27
Скорая помощь
ОРВИ/ОРЗ
89
Бронхит
63
Отит
52
Пневмония
45
Артрит
22
Диарея
20
Аллергия
18
Гастрит
5
Лекарства
Арбидол
Амиксин
Гропринозин
Амизон
Энгистол
Анаферон
Респиброн
Оцилококцинум
small_bottom
Партнеры


Аптечный Гид
Интернет-магазин женского белья Bebetta
ucccf
small_bottom
Новости
Снижаем цены
• • •
Курьерская служба «УкрПочта Экспресс»
• • •
Отравка заказов через Укрпочту
• • •
новая аптека на Харьковском массиве в Киеве
• • •
Китруда (keytruda) конц. для инф. 100мг/мл фл. 4мл.
small_bottom
Каталог предприятий